消化系统疾病及手术创新
注册表和数据库
盆底功能障碍的数据库
2007年
这个数据库的目的是收集医疗、外科、人口结构和生活质量信息在克利夫兰诊所的病人,系结直肠手术的盆底功能障碍的诊断。BOB买球平台这将包括多个与盆底功能障碍的诊断。这将包括,大便失禁,直肠脱垂,便秘。
结肠癌和直肠癌的数据库
1998年
这个数据库的目的是收集术前症状、诊断、手术、病理报告、生命质量、治疗和复发的患者被诊断为结肠癌和直肠癌。患者也要求同意组织和血液银行。
腹腔镜数据库
1991年
腹腔镜结直肠手术数据库是一个数据库旨在捕捉生活的质量数据进行腹腔镜手术的病人。腹腔镜数据库收集人口数据,手术治疗,术前和术后的生活质量调查问卷。
盆腔囊数据库
这个数据库的目的是收集和存储的医学,外科,人口和生活质量信息从克利夫兰诊所的病人谁是盆腔囊手术评估短期和长期的生活质量,这些病人的健康和功能状态。BOB买球平台收集数据通过一系列术前和术后问卷以及图表回顾。
憩室的数据库
2004年
注册表的目的是为了更好地理解憩室的疾病,如何通过手术,憩室炎管理疾病患者和憩室的疾病如何影响病人的生活质量。我们收集医疗、外科、人口和生活质量信息。
Ripka家庭为克罗恩病研究数据库
这个数据库的目的是收集医疗、外科、人口和克罗恩病的患者的生活质量数据和研究疾病的治疗和复发的原因。所有患者的诊断克罗恩氏将被要求参与这项长期研究。
家族性腺瘤息肉病数据库
David g . Jagelman遗传性结肠癌注册中心目标是防止死亡通过提供最好的照顾病人和家庭,促进知识的风险和影响结直肠癌家族史,并产生重要研究领域的关注。从电子数据被收集,纸或外医疗记录和进入一个密码保护数据库。
结肠镜检查数据库
结肠镜检查数据库是一家集医疗、人口和程序在结肠镜检查过程中提取数据。
家族性胰腺癌监视注册表
这个注册表的主要目的是更好地了解胰腺癌患者接受家族的结果(FPC)监测。我们收集的临床、内镜和组织学数据(获得临床护理的目的)病人的FPC监测评估未来的注册表。
晕病人注册:消融的巴雷特食管
的研究是开放的人被诊断出患有巴雷特食管,癌前期变化食道内壁由于胃酸倒流。参与者将被要求进行内窥镜检查评估食道内壁。(这是通过传递一个带摄像头的挠性管病人的喉咙,她或他在镇静剂的作用下,由)。区域显示巴雷特食管和发育不良的证据将接受光环在内镜手术设备。病人将被要求回到克利夫兰诊所每2个月随访内窥镜检查,允许医生监控治疗食道。BOB买球平台一次活检样本证实了巴雷特食管已经消除,患者将年度互访,包括内镜(活检)监测。本研究是开放的18岁及以上的人,和那些能够给予知情同意。这项研究也打开病人之前处理设备巴雷特食管的光环。
BOB买球平台克利夫兰诊所巴雷特食管炎的注册表
注册表有两个主要的角色。注册表有一个病人临床服务的角色,因为它是利用生成用于监测程序的催缴单。它也作为一个潜在的病人来源为所有在克利夫兰诊所巴雷特食管的研究。BOB买球平台所有患者进入注册表是基于信息来自一个数据表,完成时的内窥镜手术。
克利夫兰BOB买球平台诊所基金会炎症性肠病DNA银行
这个数据库的目的是研究遗传学引起克罗恩病和溃疡性结肠炎。病人和另一半被要求捐2管血,回答一个简短的问卷调查。
腺瘤注册表
1987年
注册表的目的是收集患者信息和过程和病理结果较低的内窥镜手术病人在克利夫兰诊所的基础。BOB买球平台这些数据可以用来解决结直肠肿瘤的危险因素,适当的监测时间间隔和用于发送一封召回病人建议他们将他们的下一个结肠镜检查时根据国家指导方针。
Laparoendoscopic治疗胃间质瘤
这个数据库的目的是收集数据和胃间质瘤患者手术治疗laparoendoscopic过程。
数据收集的电子海图和纸质医疗记录。关于症状,诊断工作,手术后手术过程和跟进联系收集有关症状和监测。
胰腺囊性肿瘤
这个数据库的目的是确定趋势有胰腺囊肿的病人护理和观察标准测试诊断和治疗。寄出信件和电话脚本是用来跟踪病人的症状和持续监测胰腺囊肿的CT扫描。
肝癌综合数据库
这个数据库的目的是收集医疗、外科手术、非手术治疗和手术和非手术原发性肝癌患者的结果。
肝脏供体/受体结果数据库
有一个有组织的方法来访问结果和肝脏移植患者的特征。这个数据库将允许数据的过滤回答一个特定问题,审查的数据质量管理,包括生存曲线的基础上,观察趋势,例如,接受诊断,MELD评分的时候移植等。
注册研究的更多信息,数据库和注册表在消化疾病研究所,请叫216.636.5340或电子邮件DDI-Research@ccf.org。
常见问题解答
为什么参与?
患者参加临床研究DDI克利夫兰诊所被一队专家医生、护士、技术人员和支持人员。BOB买球平台临床研究病人之前,他们通常会首先得到有前途的新的治疗方法可用在社区。
病人是帮助别人用同样的疾病,今天和未来。
风险和利益是什么?
重要的是要理解,一些参与临床研究的风险,就像在常规医疗护理和日常生活的活动。在考虑风险的研究,有助于关注两件事:伤害的程度可以从参加研究的结果,和任何损害发生的可能性。大多数临床研究带来的风险轻微不适,仅仅持续很短的时间内。
然而,一些志愿者主题体验需要就医的并发症。与任何研究相关的特定风险协议同意文档中详细描述,你要求签署之前参加研究。此外,参与研究的重大风险会向你解释的研究小组的一员,他将会回答你关于这项研究。
在决定参加之前,你应该仔细衡量这些风险可能的好处。您可能会或可能不会收到直接对你自己和你的条件参与研究的结果,但在这两种情况下,你就知道的知识开发可能帮助别人。
“知情同意过程”是什么?
知情同意的过程是为潜在参与者提供有关临床试验的关键事实之前决定是否参与。知情同意的过程(提供额外信息)贯穿了这项研究。帮助某人决定是否参与,研究小组的成员解释研究的细节。
翻译或解释援助可以为参与者提供有限的英语水平。研究小组提供了一个知情同意文档,包括研究的细节,如它的目的、时间、所需的程序,和谁联系以获取进一步信息。
知情同意的文档也解释了风险和潜在的好处。然后参与者决定是否签署文档。知情同意并不是一个合同。
志愿者可以自由退出这项研究完全或拒绝特定的治疗方法或测试。有时,然而,这将使它们不能继续学习。
世卫组织支持临床研究?
临床试验赞助或由不同的组织或个人,包括医生、基金会、医疗机构、志愿团体,和制药公司,以及联邦机构如美国国立卫生研究院、美国国防部和退伍军人事务部。试验可以发生在网站不同医院、大学、医生的办公室,或社区诊所。
研究设计怎么样?
临床研究是根据计划称为协议。协议是精心设计保障参与者的健康和回答具体的研究问题。一个协议描述如下:
- 谁有资格参与审判
- 细节测试,过程、药物和剂量
- 的长度研究将收集哪些信息
临床研究是由主要研究者,他们通常是一个医生。研究小组成员定期监测参与者的健康来确定研究的安全性和有效性。
每个在美国临床试验必须由一个机构审查委员会批准和监控(IRB),以确保风险是最小的,值得任何潜在的好处。IRB是一个独立的委员会,由医生、统计学家、和社区成员确保临床试验伦理和参与者的权利受到保护。美国联邦监管要求所有机构进行或支持涉及人的生物医学研究有一个IRB最初批准并定期回顾研究。
临床试验的主要类型是什么?
临床试验进行的“阶段”。The trials at each phase have a different purpose and help researchers answer different questions.
第一阶段试验——测试一种实验性药物或治疗在一小群人首次(20 - 80)。其目的是评估其安全性和识别的副作用。
二期试验——实验药物或治疗管理一大群人(100 - 300),以确定其有效性,进一步评价其安全性。
三期试验——实验药物或治疗管理一大群人(1000 - 3000)确认其有效性,监测副作用,比较它与标准或同等的治疗方法,收集信息,允许安全使用的实验药物或治疗。
第四阶段试验毕竟药物许可(FDA)批准或治疗,研究人员追踪其安全性,寻求更多的药物或治疗的风险信息,福利,和最佳的使用。这些长期研究涉及大量的参与者继续看任何意想不到的副作用发生在一小部分人。
临床研究结束后会发生什么?
临床试验完成后,研究人员仔细检查在研究过程中收集的信息在决策之前对这些发现的意义和进一步测试。I或II期临床试验后,研究人员决定是否继续下一个阶段或停止测试代理或干预,因为它是不安全的或无效。当第三期临床试验完成后,研究人员检查数据并决定结果是否有医学的重要性。
临床试验的结果往往是发表在同行评议的科学期刊。同行评议是一个过程,专家评审报告发表前,确保分析和结论是合理的。如果结果是特别重要的是,他们可能会出现在新闻媒体和讨论科学会议和病人团体之前出版。一旦新方法被证明安全有效的临床试验,它可能成为医疗实践的标准。
我应该考虑当决定参加吗?
重要的是,病人是见多识广,对参与感到自信和安全。在决定参与之前,您应该与自己的医生、家人和消化疾病临床研究人员。
确保你知道以下问题的答案在你做决定之前:
- 这项研究的目的是什么?
- 我要求是什么?
- 我的角色是什么study-am我健康的志愿者或病人志愿者吗?
- 这项研究将直接受益吗?
- 别人能从这项研究中获益吗?
- 有风险吗?如果是这样,他们是什么,他们将会发生的机会是什么?
- 涉及哪些不适?
- 涉及的总时间是多少?
- 有其他的不便吗?
- 我参与讨论研究与那些对我很重要,比如家人和朋友吗?
- 我希望参加这个研究吗?
关于入学的更多信息在消化疾病研究所的研究,请叫216.636.5340或电子邮件DDI-Research@ccf.org。
为什么临床研究
“我们的愿景是推动质量的研究,将产生创新治疗消化系统健康和改善病人的生活质量。”
临床研究是医学研究,涉及的人。个人志愿参与认真进行调查,最终发现更好的方法来治疗,预防、诊断和理解人类疾病。临床研究有严格的规定,这是监控的美国国立卫生研究院的和美国食品和药物管理局。
临床研究可以发展新的治疗方法和治疗疾病的一种手段和条件或方法来追踪信息的医疗条件。
临床研究的想法往往产生在实验室或病人护理设置。研究人员测试后新疗法或过程在实验室和在动物实验中,最有前途的实验治疗进入临床试验,这是分阶段进行的。在审判期间,获得更多的信息关于一个实验性的治疗,其风险,其有效性。
临床研究消化疾病和外科研究所分为两种基本类型的项目。第一个类型是临床试验。在临床试验中,一种新的药物或设备经常被评估。一些临床试验涉及有前途的新的治疗方法,病人可能直接受益。
第二种类型是一个结果研究数据库或注册表。在研究数据库,信息收集个人和他/她的健康超过一段时间。研究数据库可能间接受益患者对健康状况的趋势和最佳治疗方案确定。
结构和人员
“改善生活”一次一个研究
消化疾病临床研究单位(DDCRU)促进临床研究活动以下临床学科:结直肠外科、胃肠病学和肝脏病学,肝脏移植肝胆管的,Enterostomal治疗和营养。DDCRU是一个集成的多学科小组的40多个临床研究人员。
与手术经验和医学临床试验以及数据库和流行病学研究,DDCRU提供多样化的临床研究领域内的专业知识。
消化疾病的临床试验部门临床研究单位是基于项目团队的,允许一个子集所进行的研究的研究人员与特定的专业知识。
目前在DDCRU,我们的临床试验项目团队:
- 设备和手术
- 内镜、胶囊
- 肝脏病学
- 炎症性肠病和营养
- 肝脏移植和肝胆管的
除了使用各种类型的临床研究的经验,DDCRU促进预算和合同谈判和机构和联邦法规遵从性。
更多信息研究所招收研究消化疾病和手术,请叫216.636.5340或电子邮件DDI-Research@ccf.org。
